이전 컨텐츠를 통해 설계기반 품질고도화(QbD)의 정의와 함께, 관련 용어들에 대해 알아보았습니다. 각각의 항목을 고려하였을 때, 공정 설계의 흐름을 다음의 그림과 같이 설명할 수 있습니다.
위와 같은 과정을 통해 개발된 공정은 생산 과정의 효율성, 그리고 환자에게는 의약품의 안전성을 보장할 수 있으며, 지속적인 피드백을 통한 공정의 고도화가 가능합니다.
의약품의 제조 과정에서, 선제적으로 위험 요소를 식별하고 회피하는 접근을 통해 신속하게 공정 방안을 결정할 수 있게 하는 개발법인 QbD를 통한 의약품 공정 개발은 회사와 환자 모두를 위한 공정 설계의 필수요소로 자리 잡고 있습니다.