Vision
We Make Standards
우리는 치료제 개발의 표준을 제시합니다.
Mission
난치성 고형암을 타겟으로 하는
엑소좀 치료제를 개발하고 있습니다.
엑소좀 치료제를 개발하고 있습니다.
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R&D + upstream processing
바이오 의약품 생산 및 품질 관리에 특화된 연구인력
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QC & downstream processing
딜리버리, 범용성, 낮은 독성 등을 충족하는 모달리티 결정
Leadership
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- 서울대학교 생명과학부 Ph.D
- ㈜ 셀트리온 (前)
바이오시밀러 승인 관련 주요 업무 리드- CMC 및 MoA 분석 리드
– Remsima® (CT-P13, Remicade biosimilar)
– Truxima® (CT-P10, Mabthera biosimilar)
– Herzuma® (CT-P6, Herceptin biosimilar)
- 적응증 확장을 위한 임상 대체 study 리드
– Remsima®, Truxima® - 임상분석법 (PK, ADA, Nab)개발 리드
– Herzuma®, Truxima®, Remsima® - EMA, FDA 등 주요 규제기관 제품 승인 실사 대응
- 간질환 치료제 Godex® (셀트리온제약)
– 원료물질 출하시험법 개발 및 식약처 변경 승인 리드
- CMC 및 MoA 분석 리드
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- 서울대학교 생명과학부 Ph.D
- Harvard Medical School – Post Doc.
- mRNA를 이용한 줄기세포 치료제 개발
- (지도교수 Derrick Rossi – 모더나 창업자)
- Toolgen – 연구소장 (前)
- 크리스퍼 유전자가위를 이용한 CAR-T치료제
- 말초신경질환 치료제 개발
- 한동대학교 – 생명과학과 교수 (現)
- 줄기세포 유래 엑소좀을 이용한 항암제 개발
- 염증성질환 치료제 개발
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- 포항공과대학교 생명과학부 박사
- 툴젠 책임연구원 (前)
- 항암면역치료제 개발
- 유전자가위치료제개발, 면역세포치료제 개발 리드
- 1500억 기술수출 성과
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- 서울대학교 생명과학부 석사
- 셀트리온 화학면역QC 원자재분석팀 (前)
- HPLC, ICP-MS 전문 Operator
- 셀트리온 원자재 분석법 개발 및 원자재 품질관리 시스템 확립
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김성환 (CEO)
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이정민 (CSO)
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김윤영 (Director, Research Development)
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